Noile regelementari privind prescrierea medicamentelor

Noutati aparute in modul de prezentare si de administrare a unor medicamente din cadrul listei DCI:

• Informatii de siguranta noi si importante, in atentia profesionistilor din domeniul sanatatii si farmacistilor
  
  • privind Suspendarea comercializarii medicamentelor care contin ROSIGLITAZONA (Avandia, Avandamet si Avaglim) pe piata Uniunii Europene.
• Informare referitoare la administrarea medicamentului: RELISTOR (DCI - Bromura de Metilnaltrexona).
• Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind administratrea medicamentului RELISTOR
• Informare referitoare la administrarea medicamentului: Roferon A Cutie x1 seringa preumpluta 9M ui/0,5ml+ac.
• Informare referitoare la administrarea medicamentului: TYSABRI (DCI - Natalizumab).
• Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind administratrea medicamentului TYSABRI (DCI - Natalizumab)
• Informare referitoare la distributia medicamentului: METOTREXAT.
• Informare referitoare la limita inferioara de varsta pentru care este aprobata in Romania utilizarea medicamentelor pentru tratamentul infectiei cronice cu virusurile hepatice
• Aditionale de prelungire a protocoalelor incheiate intre CNAS si firmele producatoare/distribuitoare de medicamente:
  • Act Aditional nr.P5779/10.12.2008 la Protocolul de colaborare pentru finantarea tratamentului hepatilelor cronice C cu Pegintron + Rebetol nr. P6624/31.12.2007, incheiat intre CNAS si compania Schering - Plough Central East AG Luzern-Elvetia.
  • Act Aditional nr.P5660/05.12.2008 la Prolocolul privind modalitati de sustinere a eforturilor de compensare a unor medicamente (EFECTIN ER) nr. P3419/14.07.2008, incheiat intre CNAS si compania Wyeth prin Romastru Trading SRL.
  • Act Aditional nr.P5677/09.12.2008 la Protocolul privind modalitati de sustinere a eforturilor de compensare a unor medicamente (SPIRIVA) nr. P4304/29.08.2008, incheiat intre CNAS si compania Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG.
  • Act Aditional nr P5869/17.12.2008 la Protocolul privind modalitati de sustinere a eforturilor de compensare a unor medicamente (SERETIDE DISKUS) nr. P2277/07.05.2008/GSK257/31.04.2008, incheiat intre CNAS si compania GlaxoSmithKline (GSK) SRL. Mentionam ca aceasta prelungire se refera la protocolul privind medicamentul Seretide Diskus 50/100, Seretide Diskus 50/250, Seretide Diskus 50/500.
  • Act Aditional nr. P5870/17.12.2008 de incetare a valabilitatii, incepand cu data de 01.01.2009, a Protocolului privind modalitati de sustinere a eforturilor de compensare a unor medicamente (Remeron SolTab) nr. CC5002/27.08.2004, incheiat intre CNAS si compania ORGANON AGENCIES B.V. reprezentanta pentru Romania.
• Pentru evitarea disfunctionalitatilor care ar putea apare in facilitarea accesului asiguratilor la tratamentul specific, va punem la dispozitie, in copie:
  
  • Protocolul privind modalitati de sustinere a eforturilor de compensare a unor medicamente (Symbiocort Turbuhaler, 320/9 micrograme/inhalatie, pulbere de inhalat - medicament pentru BPOC).
    Va informam de asemenea ca protocolul mai sus mentionat va intra de la data de 24.12.2008.
• Noul Protocol de partenariat pentru finantarea tratamentului hepatitelor cronice virale/cirozei hepatice C cu PEGASYS + COPEGUS
• Incepand cu data de 08.12.2008 se initiaza inlocuirea tichetelor de reducere pentru  SERETIDE cu carduri, pe baza Protocolului GM/SM1474/24.11.2008 cu privire la Programul GSK de crestere a accesibiltatii pentru Seretide.
• Informatii referitoare la administrarea medicamentului AVASTIN (DCI - BEVACIZUMAB)
  Se aduce la cunostinta ca produsul Roferon A - Cutie x 1 seringa preumpluta 9M ui / 0,5ml + ac a fost inlocuit cu o alta forma de prezentare si concentratie care permite o mai mare usurinta in administrare si dozare:  Roferon A - Cutie x 1 cartus multidoza 18M ui / 0,6ml. (Baza: Adresa nr. 1143/05.09.2008 a Casei Nationale de Asigurari de Sanatate.




Protocoale terapeutice  privind prescrierea moleculelor ce necesita aprobarea Comisiei Nationale de Oncologie.

•  Adresa C.N.A.S. nr. NLD 5726/12.07.2010 cu precizari privind continutul si circuitul dosarelor medicale ale pacientilor ce necesita tratament cu aprobarea Comisiei de Experti a C.N.A.S. precum si a celor propusi pentru examinare PET/CT
  
•  Adresa CNAS nr. DGE/MS/446/04.03.2011 cu cu noile criterii de includere in terapia cu Bevacizumab (AVASTIN) a pacientilor cu diagnostic de cancer la san metastazat.
  



Precizari  privind privind "Subprogramul de minitorizare activa a terapiilor specifice oncologie (PET/CT)".




Precizari  privind includerea in Programul National a pacientilor cu SCLEROZA MULTIPLA




APROBAREA TRATAMENTELOR IN HEPATITA CRONICA VIRALA B,C SI D, SI CIROZA HEPATICA B,C,D

• Precizari privind aprobarea tratamentului in Hepatita Cronica Virala B, C si D si Ciroza Hepatica B, C, D
• Cerere tip pentru aprobarea tratamentului in Hepatita Cronica Virala B, C si D si Ciroza Hepatica B, C, D.
• Declaratie de consimtamant al pacientului.
• Fisa de Initializare si Monitorizare a tratamentului in Hepatita Cronica Virala B, C si D si Ciroza Hepatica B, C, D. in vederea
• Ordinul nr.DGE/SM/870/24.06.2010 al C.N.A.S.   privind:   "Noile reglementari pentru tratamentul specific hepatitelor cronice si cirozei hepatice de etiologie virala, precum si pentru boala inflamatorie cronica intestinala".





Formulare si Modele de documente necesare pentru aprobarea tratamentului in tulburarile de nutritie si metabolism

• Comunicare Directa catre Profesionistii din domeniul sanatatii privind suspendarea autorizatiei de punere pe piata pentru SIBUTRAMINA ca urmare a cresterii riscului cardiovascular observat în cadrul studiului SCOUT.
• Comunicat de presa al EMEA din 18 decembrie 2009 referitor la actualizarea evaluarii continue a sigurantei sibutraminei, transmis de Agentia Nationala a Medicamentului.


• Adresa de transmitere a fiselor de initiere si a fiselor de continuare a tratamentului cu Sibutraminum / Orlistatum / Rimonabantum pt. pacientii cu tulburari de nutritie si metabolism:
• Formulare pentru tratamentul cu SIBUTRAMINUM (Reductil, Lindaxa):
• Consimtamantul scris al pacientului.
• Fisa de initiere a tratamentului cu SIBUTRAMINUM (Reductil, Lindaxa)
• Fisa de continuare a tratamentului cu SIBUTRAMINUM (Reductil, Lindaxa).
• Formulare pentru tratamentul cu ORLISTATUM (Xenical):
• Consimtamantul scris al pacientului.
• Fisa de initiere tratamentului cu ORLISTATUM (Xenical)
• Fisa de continuare tratamentului cu ORLISTATUM (Xenical)
• Formulare pentru tratamentul cu ORLISTATUM (Xenical) pacientul - Copil (12-18 ani):
• Consimtamantul scris al pacientului.
• Fisa de initiere tratamentului cu ORLISTATUM (Xenical)
• Fisa de continuare tratamentului cu ORLISTATUM (Xenical)
• Formulare pentru tratamentul cu RIMONABANTUM (Acomplia):
• Consimtamantul scris al pacientului.
• Fisa de initiere a tratamentului cu RIMONABANTUM (Acomplia)
• Fisa de continuare a tratamentului cu RIMONABANTUM (Acomplia)



Formulare si Modele de documente necesare pentru aprobarea tratamentului specific in PSORIAZISUL CRONIC SEVER

• Comunicare privind aprobarea tratamentului specific in PSORIAZISUL CRONIC SEVER
• Criterii de includere in tratamentul cu agenti biologici.
• Declaratie de consimtamant al pacientului.
• Fisa de evaluare a pacientilor cu PSORIAZIS in vederea initierii / continuarii tratamentului cu agenti biologici.



Formulare si Modele de documente necesare pentru aprobarea tratamentului infertilitatii anovulatorii cu Follitropinum alfa, Follitropinum beta si Lutropinum

• Comunicare privind aprobarea tratamentului infertilitatii anovulatorii
• Precizari privind procedura de aprobare a tratamentului infertilitatii anovulatorii
• Consimtamantul scris al pacientului.
• Fisa de initiere a tratamentului cu Follitropinum alfa, Follitropinum beta si Lutropinum



Formulare si Modele de documente necesare pentru aprobarea tratamentului Poliartritei reumatoide, Artropatiei Psoriazice si Spondilitei Anchilozante

• Comunicare privind aprobarea tratamentului Poliartritei reumatoide, Artropatiei Psoriazice si Spondilitei Anchilozante
• Consimtamantul scris al pacientului.
• Referat de Justificare pentru ARTROPATIA PSORIAZICA (AP) - G 31c
• Referat de Justificare pentru POLIARTRITA REUMATOIDA (PR) - G 31b
• Referat de Justificare pentru SPONDILITA ANCHILOZANTA (SA) - G 31d



1. Protocolul privind accesul la tratamentul cu LANREOTIDA al pacientilor cu ACROMEALIE.
   Criterii de includere si de prioritizare in tratamentul cu LANREOTIDA




2. Precizari privind APROBAREA TRATAMENTELOR corespunzatoare DCI-urilor notate cu "***":

   • Pentru Farmaciile aflate in relatie contractuala cu C.A.S.A.O.P.S.N.A.J.
     
   • Pentru Medicii aflati in relatie contractuala cu C.A.S.A.O.P.S.N.A.J.
   • Pentru Asiguratii carora li se prescriu recepte de catre medici aflati in relatii contractuale cu C.A.S.A.O.P.S.N.A.J.
     
   • Referat medical pentru Initierea / Continuarea tratamentului cu .... (model)
     
   
   

3. INFORMATII PRIVIND TRATAMENTUL BOLNAVILOR CU DIABET ZAHARAT:

   Conform ordinului Nr. 574/2009, privind modificarea si completarea Ordinului Ministrului Sanatati si al presedintelui CNAS nr. 417/431/2009 pentru aprobarea de Normelor tehnice de realizare a programelor nationale de sanatate in anul 2009, va informam:

   • Tratamentul cu INSULINA al bolnavilor cu diabet zaharat se initiaza de catre medicul specialist diabetolog sau de catre medicul cu competenta/atestat in diabet si poate fi continuat pe baza scrisorii medicale de catre medicii desemnati;
   • Analogi de insulina si combinatiile acestora NU MAI NECESITA APROBEA comisiei terapeutice de la nivelul CASAOPSNAJ;
   • Tiazolidindionele si combinatiile acestora SE APROBA de catre comisia de la nivelul CASAOPSNAJ la propunerea medicului diabetolog sau a medicului cu competenta/atestat in diabet;
   • Medicul prescriptor isi asuma raspunderea pentru respectarea protocoalelor terapeutice;
   • Tratamentul pentru care se solicita aprobarea comisiei va fi prescris ulterior obtinerii acesteia.