Informații privind Medicamente sau Protocoale Terapeutice

MEDICAMENTE ȘI PROTOCOALE TERAPEUTICE

În atenția furnizorilor de servicii medicale și medicamente

Prin adresa nr. DG9660/26.11.2025 CNAS ne transmite lista actualizată a DCI eliberate prin farmaciile comunitare, pentru care în luna decembrie 2025, în lista prețurilor de referință/lista prețurilor de decontare vor fi incluse atât produsul biologic de referință cât și biosimilarul/biosimilarele acestuia (includere DCI OMALIZUMABUM, DENOSUMABUM, AFLIBERCEPTUM).

Pe această cale, vă readucem în atenție prevederile referitoare la prescrierea produselor biologice/biosimilare, astfel:

La data de 31.10.2025 a încetat valabilitatea contractului cost-volum pe aria terapeutică cardiologie pentru medicamentul DCI EDOXABANUM (ROTEAS) pentru indicațiile:
- Art. 158 alin. (1) HG nr. 521/2023 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate cu modificările și completările ulterioare: prescrierea produselor biologice se face pe denumirea comercială, cu precizarea pe prescripție și a DCI corespunzătoare;
- Art. 159 din Anexa nr. 2 la HG nr. 521/2023 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate cu modificările și completările ulterioare:
  1. La iniţierea tratamentului specific unei afecţiuni cu produse biologice care se eliberează prin farmaciile comunitare, aferente denumirilor comune internaţionale pentru care, la momentul prescrierii, în lista preţurilor de referinţă aprobată prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate există atât produsul biologic de referinţă cât şi produsul/produsele biosimilar/biosimilare al/ale acestuia, se prescrie un produs biosimilar;
  2. La pacienţii la care tratamentul a fost iniţiat cu produsul biologic de referinţă, în termen de 12 luni de la data includerii în lista preţurilor de referinţă aprobată prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate a primului produs biosimilar, sau mai devreme, daca este posibil, se va realiza schimbarea produsului biologic de referinţă cu un biosimilar al acestuia, pentru cel puţin 50% dintre pacienţi, medicul având obligaţia de a prezenta pacientului informaţii legate de eficacitatea şi siguranţa administrării produselor biosimilare, de prescrierea interschimbabilă a produselor biosimilare cu menţinerea aceluiaşi beneficiu terapeutic precum şi informaţii legate de creşterea accesul, în condiţiile utilizării produselor biosimilare, a unui număr mai mare de pacienţi la medicamente suportate din bugetul FNUASS;
  3. Prin excepţie de la prevederile alin. (1) şi (2), la iniţierea şi/sau continuarea tratamentului, medicii pot prescrie produsul biologic de referinţă din motive medicale specifice pacientului, informaţii consemnate in documentele medicale şi prescripţia medicală electronică;
  4. Prevederile alin. (2) și (3) sunt aplicabile și situaţiilor pentru care, la momentul prescrierii, în lista preţurilor de referinţă aprobată prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, există atât produsul biologic de referinţă cât şi produsul/produsele biosimilar/biosimilare al/ale acestuia.
- Art. 15 alin. (6) - (9) din HG nr. 423/2022 privind aprobarea programelor naţionale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare:
  1. La iniţierea tratamentului specific unei afecţiuni cu produse biologice care se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis, aferente denumirilor comune internaţionale pentru care, la momentul prescrierii, în lista prevăzută la alin. (2) există atât produsul biologic de referinţă, cât şi produsul/produsele biosimilar/biosimilare al/ale acestuia, se prescrie un produs biosimilar;
  2. La bolnavii la care tratamentul a fost iniţiat cu produsul biologic de referinţă, în termen de 12 luni de la data includerii în lista prevăzută la alin. (2) a primului produs biosimilar sau mai devreme, dacă este posibil, se va realiza schimbarea produsului biologic de referinţă cu un produs biosimilar al acestuia, pentru cel puţin 50% dintre bolnavi, medicul având obligaţia de a prezenta bolnavului informaţii legate de eficacitatea şi siguranţa administrării produselor biosimilare, de prescrierea interschimbabilă a produselor biosimilare cu menţinerea aceluiaşi beneficiu terapeutic, precum şi informaţii legate de creşterea accesului, în condiţiile utilizării produselor biosimilare, a unui număr mai mare de bolnavi la medicamente suportate din bugetul FNUASS;
  3. Prin excepţie de la prevederile alin. (6) şi (7), la iniţierea şi/sau continuarea tratamentului, medicii pot prescrie produsul biologic de referinţă pentru motive medicale specifice bolnavului, informaţii consemnate în documentele medicale şi prescripţia medicală electronică;
  4. Prevederile alin. (7) şi (8) sunt aplicabile şi situaţiilor pentru care, la momentul prescrierii medicamentului din lista prevăzută la alin. (2), există atât produsul biologic de referinţă, cât şi produsul/produsele biosimilar/biosimilare al/ale acestuia.

HG nr. 1012/2025 - modificarea și completarea anexei la HG nr. 720/2008….cu intrare în vigoare la 01.12.2025;
Ord. MS nr. 5994/2024 cu modificările și completările ulterioare (aprobare calcul prețuri maximale);
Ord. CNAS nr. 2191/2024 cu modificările și completările ulterioare (listă prețuri de referință);
Ord. MS/CNAS nr. 1605/875/2014 cu modificările și completările ulterioare (listă prețuri de decontare);
Ord. MS/CNAS nr. 564/499/2021 cu modificările și completările ulterioare (protocoale terapeutice);

Vă rugăm să aveți în vedere obligativitatea respectării dispozițiilor legale mai sus menționate prin prescrierea la inițiere a medicamentului biosimilar, cu excepția situațiilor în care, din motive medicale specifice pacientului, informații consemnate în documentele medicale (inclusiv în scrisoarea medicală transmisă medicului de familie) și prescripția medicală electronica, se prescrie produsul biologic de referință precum și realizarea schimbării produsului biologic de referinţă cu biosimilarul acestuia pentru cel puţin 50% dintre pacienţii aflați în tratament cu excepția situațiilor în care , din motive medicale specifice pacientului, informații consemnate în documentele medicale (inclusiv în scrisoarea medicală transmisă medicului de familie) și prescripția medicală electronica, se prescrie produsul biologic de referință.

Listă DCI eliberate prin farmaciile comunitare - Decembrie 2025

27.11.2025

În atenția furnizorilor de servicii medicale și medicamente

Prin adresa nr. DG8865/03.11.2025 înregistrată la CASAOPSNAJ cu nr. 941/04.11.2025 CNAS transmite următoarele informații cu privire la DCI EDOXABANUM (ROTEAS) inclus condiționat în sublista B, astfel:

La data de 31.10.2025 a încetat valabilitatea contractului cost-volum pe aria terapeutică cardiologie pentru medicamentul DCI EDOXABANUM (ROTEAS) pentru indicațiile:
- tratamentul TVP (tromboză venoasă profundă) și EP (embolie pulmonară);
- prevenirea TVP și EP recurente la adulți;
- prevenirea AVC și a emboliei sistemice la pacienții adulți cu FANV (fibrilație atrială nonvalvulară) cu unul sau mai mulți factori de risc, cum sunt insuficienșa cardiac congestive, HTA vârsta ≥ 75 ani, DZ, AVC sau AIT (accident ischemic tranzitor) în antecedente;

În data de 03.11.2025 s-a inițiat procesul de reluare a negocierii pentru acest medicament (potrivit dispozițiilor Ord. MS/CNAS nr. 735/976/2018 cu modificările și completările ulterioare, durata maximă a procesului de reluare a negocierii este de 60 zile de la data inișierii acestuia).

PRECIZĂRI:

Până la finalizarea/încetarea procesului de negociere pe indicațiile menționate mai sus vor beneficia de tratament doar pacienții deja incluși la tratament până la data de 03.11./2025:
- Pentru pacienții diagnosticați după data de 03.11./2025, care îndeplinesc cruiteriile de eligibilitate, conform legii, pentru inițierea tratamentului cu DCI Edoxabanum pentru indicațiile mai sus menționate, includerea în tratament se va realiza, după caz, numai după intrarea în vigoare a unui nou contract cost-volum.

05.11.2025

În atenția furnizorilor de servicii medicale și medicamente

Ca urmare a informării CNAS nr. DG8769/31.10.2025, înregistrată la CASAOPSNAJ cu nr. 974/03.11.2025, vă rog să regăsiți atașat situația actualizată la luna noiembrie 2025 a contractelor Cost-volum/Cost-volum-rezultat încheiate între CNAS și DAPP/reprezentanții legali ai acestora. Situația include și actualizările costurilor orientative medii/pacient (lei, cu TVA) pentru DCI:

PEMBROLIZUMABUM;
RIVAROXABANUM;
APIXABANUM;
TOFACITINIBUM;
EMICIZUMABUM;
APREMILASTUM;
EDOXABANUM;
OXIHIDROXID SUCROFERIC;
METRELEPTINUM;
SOFOSBUVIRUM + VELTATASVIRUM + VOXILAPREVIRUM (VOSEVI - CVR).

CVCVR Noiembrie 2025
05.11.2025

În atenția furnizorilor de servicii medicale și medicamente

Prin adresa nr. DG8847/03.11.2025, CNAS ne transmite următoarele informații cu privire la prescrierea DCI Semaglutidum în cadrul PNS DZ - tratamentul medicamentos al bolnavilor cu DZ:

Decizia ANMDMR nr. 1005/12.08.2025 ⇒ adăugare DCI Semaglutidum comprimate 1,5 mg, 4 mg, 9 mg în lista de medicamente aprobată prin HG nr. 720/2008…;

Includere denumire comercială RYBELSUS comprimate 1,5 mg, 4 mg, 9 mg în anexa 2 la Ord. MS/CNAS nr. 1605/875/2014 prin Ord. MS/CNAS nr. 1145/1548/2025 cu aplicabilitate începând cu luna octombrie 2025;

Adresa companiei Novo Nordisk Farma SRL/oct.2025:

Înlocuire comprimate RYBELSUS 3 mg, 7 mg, 14 mg cu noile formulări cu biodisponibilitate crescută, cu concentrațiile 1,5 mg, 4 mg și 9 mg, bioechivalente între ele, astfel:

Formulare inițială (comprimat oval)	Bioechivalent	Noua formulare (comprimat rotund)
3 mg (doză inițiere)	=	1,5 mg (doză inițiere)
7 mg (doza întreținere)	=	4 mg (doza întreținere)
14 mg (doza întreținere)	=	9 mg (doza întreținere)

Bioechivalența permite schimbarea între dozele corespunzătoare formulărilor (concentrațiilor) inițiale și noile formulări (concentrații) fără modificarea modului de administrare;

Cele două seturi de formulări (concentrații) vor coexista temporar pe piață până la data de 01.01.2026, cu această data fiind disponibile doar noile concentrații de 1,5 mg, 4 mg și 9 mg (Notificări discontinuitate medicamente - site ANMDMR - discontinuitate permanentă RYBELSUS 3 mg, 7 mg, 14 mg începând cu luna ianuarie 2026).

05.11.2025

INFORMARE VACCIN HPV - În atenția furnizorilor de servicii medicale și medicamente

Prin Ordinul MS/CNAS nr.958/1512/2025 privind modificarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr.564/499/2021 pentru … a fost actualizat protocolul terapeutic J07BM03 aferent DCI VACCIN PAPILOMAVIRUS. Actualizarea are în vedere modificările aduse prin Ordinul MS NR. 858/2025 privind modificarea Ordinului ministrului sănătății nr. 3120/2023 pentru aprobarea segmentelor populaționale care beneficiază de prescrierea, eliberarea și decontarea în regim de compensare a medicamentelor imunologice folosite pentru producerea imunității active sau folosite pentru prevenirea unor boli transmisibile, respectiv:

Beneficiază de compensare 100% din prețul de referință (prescriere vaccin HPV pe sublista E secțiunea E2 din anexa la HG nr. 720/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare) pentru categoriile de asigurați persoane (de ambele sexe) cu vârsta ≥ 11ani și < 27 ani;
Beneficiază de compensare 50% din prețul de referință (prescriere vaccin HPV pe sublista E secțiunea E1 din anexa la HG nr. 720/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare) pentru categoriile de asigurați femei cu vârsta ≥ 27 ani și < 46 ani.

Totodată, prin Nota din secțiunea II Administrare se reglementează următoarele situații particulare: ” Pentru persoanele cu vârsta ≥ 26 ani, dar < 27 ani la momentul primei administrări se poate elibera rețeta pentru toate cele 3 doze necesare, pentru efectuarea schemei complete indiferent dacă ultimele 2 doze necesare efectuării schemei complete se vor administra după împlinirea vârstei de 27 ani.

Pentru femeile cu vârsta de >45 ani, dar <46 ani la momentul primei administrări, se poate elibera rețetă pentru toate dozele necesare pentru efectuarea schemei complete, indiferent dacă ultimele 2 doze necesare efectuării schemei complete se vor administra după împlinirea vârstei de 46 ani.”

Pe site-ul CNAS în secțiunea „informații pentru furnizori - protocoale terapeutice” A fost postat protocolul aprobat prin actul normativ mai sus menționat sub denumirea ”Lista protocoalelor terapeutice - septembrie 2025 - vaccin HPV”.

22.10.2025

În atenția furnizorilor de servicii medicale și medicamente

Începând cu data de 14.08.2025 între CNAS și reprezentantul legal al deținătorului de autorizație de punere pe piață a medicamentului Jinarc (DCI Tolvaptanum) a fost semnat și intră în vigoare un nou contract cost volum.

Pe cale de consecință, pacienții nou diagnosticați, care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru inițierea tratamentului cu DCI olvaptanum, prevăzut în protocolul terapeutic C03XA01 aprobat prin Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021 cu modificările și completările ulterioare, pot fi incluși în tratament cu acest medicament.

21.08.2025

În atenția furnizorilor de servicii medicale și medicamente

Referitor la DCI OZANIMODUM (ZEPOSIA) – inclus condiționat în secțiunea C2 a sublistei C din anexa HG nr. 720/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, PNS 4 – Programul național de boli neurologice – Subprogramul de tratament al sclerozei multiple, CNAS ne informează cu privire la intrarea în vigoare a unui nou contract cost-volum semnat în 25.07.2025 între CNAS și reprezentantul legal al deținătorului de autorizație de punere pe piață a medicamentului Zeposia (DCI Ozanimodum).

Pe cale de consecință, pacienții nou diagnosticați, care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru inițierea tratamentului cu DCI Ozanimodum, prevăzut în protocolul terapeutic L002G aprobat prin Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021 cu modificările și completările ulterioare, pot fi incluși în tratament cu acest medicament.

07.08.2025

În atenția furnizorilor de servicii medicale și medicamente

Prin adresa DG3733/02.06.2025 CNAS ne comunică publicarea Ordinului MS/CNAS nr. 1612/12/2025 privind modificarea Anexei nr. 1 la Ord. MS/CNAS nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice..., astfel au fost actualizate 10 protocoale terapeutice:

DCI NIVOLUMABUM:
- se adaugă o nouă linie de tratament în melanom cu intenție adjuvantă (cost-volum);
- se adaugă o nouă linie de tratament în cancerul bronhopulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) – (cost-volum);

DCI PEMBROLIZUMABUM:
- se adaugă o nouă linie de tratament în cancerul bronhopulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) – neoadjuvant în asociere cu chimioterapie cu derivat de platina urmat de monoterapie adjuvant;

DCI ATEZOLIZUMABUM:
- se adaugă o nouă linie de tratament în cancerul bronhopulmonar altul de cât cu celule mici (NSCLC) – tratament de primă linie la pacienții neeligibili pentru tratamentul cu săruri de platină;

DCI OSIMERTINIBUM:
- adaugă o nouă linie de tratament în cancerul bronhopulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) și clarifică linia de tratament din indicația „Tratamentul pacienților adulți cu NSCLC local avansat sau metastazat cu mutație pozitivă T790M a EGFR”;

DCI ALECTINIBUM:
- adaugă o nouă linie de tratament în cancerul bronhopulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC ALK+) – tratament adjuvant;

DCI OLAPARIBUM (neoplasm mamar):
- indicația în monoterapie la pacienții adulți cu mutații germinale ale genei BRCA ½ cu neoplasm mamar în stadiu avansat sau metastatic, HER2 negativ:
- indicația în monoterapie sau în asociere cu tratament endocrin în context adjuvant la pacienții adulți cu neoplasm mamar, în stadiu incipient, cu risc crescut, HER2 negativ, cu mutații germinale ale genei BRCA ½, tratați anterior cu cu chimioterapie în context neoadjuvant sau adjuvant:

DCI VACCIN BCG (oncologie) – actualizat în acord cu informarea de farmacovigilență, respectiv cu actualizarea RCP privind efectele adverse și precauțiile în administrare;

DCI ONASEMNOGEN ABEPARVOVEC – actualizat în acord cu informarea de farmacovigilență, respectiv cu actualizarea RCP privind efectele adverse și precauțiile în administrare;

DCI BROLUCIZUMABUM (cost-volum):
- adaugă o nouă indicație – EMD – care se va codifica la prescriere prin codul 417;

DCI DAPAGLIFLOZINUM (boala cronică de rinichi):
- modifică capitolul medici prescriptori prin nominalizarea medicilor de familie ca inițiatori a tratamentului în cazul pacienților cu boală cronică de rinichi cu risc moderat.

Regăsiți atașat lista protocoalelor terapeutice actualizate care este postată pe site-ul CNAS în secțiunea “Informații pentru furnizori – protocoale Terapeutice”.

Listă protocoale

10.06.2025

Actualizare regulă de validare SIUI/SIPE PHM 238 DCI AFLIBERCEPTUM

Având în vedere prevederile Ord. MS/CNAS nr 564/499/2021...., HG nr. 720/2008 și a normelor metodologice.. , precum și necesitatea prescrierii corecte a medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum (asocierea medicament-cod boală conform protocoalelor terapeutice) și necesitatea raportării corecte a consumului de medicamente, în cadrul regulii PHM 238 – circuit deschis (SIUI+SIPE), începând cu data de prescriere >=01-05-2025 DCI AFLIBERCEPTUM (Eylea) se poate prescrie/elibera pe Rp electronică de tip EV, pe sublista C secțiune C1 cod de boală G26, pe codurile de diagnostic – 414, 426, 417, 416.

12.05.2025

Situație actualizată MAI 2025 contracte Cost-Volum și Cost-Volum-Rezultat

Prin adresa nr. HRM 2883/09.05.2025 CNAS ne transmite situația actualizată la luna MAI 2025 a contractelor Cost-Volum și Cost-Volum-Rezultat încheiate între CNAS și DAPP/reprezentanții legali, care include și actualizările costurilor orientative medii/pacient (lei, cu TVA) pentru medicamentele cu DCI:

VEMURAFENIBUM, DABRAFENIBUM, AXITINIBUM, LAPATINIBUM, CAPLACIZUMABUM, MERCAPTAMINUM, PARATHYROID HORMONE, RURIOCTOCOG ALFA PEGOL, GLYCEROLI PHENYLBUTYRAS, DENOSUMAB (XGEVA), LORLATINIBUM, AVELUMABUM, ELTROMBOPAG, TREPROSTINILUM (TREPULMIX), TUROCTOCOG ALFA PEGOL, BARICITINIBUM, VORTIOXETINUM, CARIPRAZINUM, CICLOSPORINUM, SOFOSBUVIR+VELPATASVIR, GLECAPREVIR+PRIBENTASVIR.

Vezi adresa HRM 2883/09.05.2025

12.05.2025

În atenția furnizorilor de servicii medicale și medicamente

Prin adresa nr. DG2739/15.04.2025 CNAS informează cu privire la publicarea în M.Of. a Ord MS/CNAS nr. 1065/575/2025 privind modificarea anexelor nr. 1 și nr. 2 la Ord. MS/CNAS nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor... și punctează o serie de modificări aprobate prin acest act normativ, astfel:

DCI OSIMERTINIB – se adaugă o nouă linie de tratament în cancerul bronho-pulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC);
DCI RIBOCICLIBUM – se adaugă o nouă linie de tratament în cancerul mamar (tratament adjuvant la pacienții cu cancer mamar în stadiu incipient);
Scleroza multiplă - tratament imunomodulator – pentru DCI OCRELIZUMABUM (cost-volum) se adaugă precizări legate de modul de administrare a formei farmaceutice cu administrare subcutană;
DCI ENZALUTAMIDUM – indicația (mHSPC) NU mai face obiectul contractului cost-volum și se va codifica la prescriere prin codul 134 conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10 a, varianta 999 coduri de boală);
DCI OMALIZUMAB (astm bronșic) – adaugă un nou subgrup populațional reprezentat de copii de la vârsta de 6 ani;
DCI AFLIBERCEPTUM (cost-volum) – adaugă o nouă indicație – NVC miopică, care se va codifica la prescriere prin codul 416. Pentru indicația EMD se va codifica la prescriere prin codul 417.

Cele 10 protocoale terapeutice actualizate se regăsesc în site-ul CNAS în secțiunea „Informații pentru furnizori – protocoale terapeutice” sub denumirea „LISTA PROTOCOALELOR TERAPEUTICE APRILIE 2025”.

23.04.2025

În atenția furnizorilor de servicii medicale și medicamente

Prin adresa nr. DG1449 CNAS ne informează cu privire la intrarea in vigoare în luna aprilie a noilor contracte cost-volum pentru PRALUENT (DCI Alirocumabum) și REPATHA (DCI Evolocumabum).

Începând cu 02.04.2025, pacienții nou diagnosticați, care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru inițierea tratamentului cu DCI Alirocumabum sau DCI Evolocumabum, prevăzute în protocolul terapeutic C10AX14 (DCI Alirocumabum) sau C10AX13 (DCI Evolocumabum) pot fi incluși în tratament cu aceste medicamente.

08.04.2025

În atenția furnizorilor de servicii medicale și medicamente

Au intrat în vigoare prevederile Ordonanței nr. 42/28.08.2024 publicată în M.Of. nr 875/30.08.2024 (la 30 zile de la publicare), care modifică și completează Lg. Nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope.

Ordonanța amintită aduce modificări/completări în ceea ce privește:

modalitatea de prescriere a substanțantelor și preparatelor prevăzute în tabelele II și III din anexă;
modalitatea de distrugere a substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope;
regimul contravențiilor;
taxele privind eliberarea autorizațiilor;
introducerea de noi substanțe în tabelele din anexă, astfel:
- în tabelul I la toate cele 3 secțiuni - “Stupefiante”, “Psihotrope” și “Plante și substanțe aflate sub control național”;
- în tabelul II la secțiunea “Plante și substanțe aflate sub control național”;
- în tabelul III se introduce o nouă secțiune - “Preparate aflate sub control național”.

Vezi O.G. 42/2024

01.10.2024

Protocoale terapeutice IUNIE 2024

Prin adresa nr. DG4040/04.06.2024 CNAS ne informează cu privire la publicarea în M.Of. a Ordinului MS/CNAS nr. 2890/648/2024 (atașat) privind modificarea Anexelor nr. 1 şi 2 la Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice …

Vezi lista protocoalelor terapeutice IUNIE 2024

07.06.2024

În atenția furnizorilor de servicii medicale

Prin adresa nr. DG3442/15.05.2024 CNAS ne informeaza cu privire la publicarea Ordinului presedintelui CNAS nr. 539/30.04.2024 (M.Of. 449bis/15.05.2024) prin care:

Au fost introduse patru noi formulare specifice;
Au fost actualizate patru formulare specifice.

Vezi circulara CNAS

Vezi M.Of. 449bis

16.05.2024

Protocoale terapeutice Aprilie 2024

Pe site-ul CNAS în secțiunea “Informații pentru furnizori protocoale Terapeutice” a fost afișată “Lista protocoalelor Terapeutice aprilie 2024”care conține 13 protocoale terapeutice actualizate, aprobate prin Ordinul MS/CNAS nr. 2402/523/2024 (publicat în M.Of. partea I nr. 391 și nr. 391 bis) care modifică anexele 1 si 2 la Ord. MS/CNAS nr 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor…

Vezi lista protocoalelor terapeutice APRILIE 2024

07.05.2024

În atenția furnizorilor de servicii medicale PNS 3 (Oncologie)

DCI ATEZOLIZUMABUM

În indicația “Atezolizumab în asociere cu Nab-paclitaxel este indicat pentru tratamentul cancerului mamar triplu negativ (TCNB) nerezecabil, local avansat sau metastazat, la pacienti adulti, ale căror tumori prezintă o expresie PD-L1 ≥ 1% și care nu au primit tratament anterior cu chimioterapie pentru boala metastatică” ce face obiectul unui contract cost volum, se poate prescrie și doza de 1200 mg la fiecare 21 de zile din ciclul de 28 zile;
Compania Roche aduce la cunoștința CNAS faptul că în 04.03.2024 a depus la ANMDMR intenția de întrerupere permanentă începând cu data de 04.03.2025 a comercializării medicamentului TECENTRIQ 840 mg, astfel furnizorii de servicii medicale prin care se derulează PNS 3 PN de Oncologie – cost volum vor adapta schema terapeutică care să permită asigurarea continuității tratamentului pentru pacienții eligibili.

07.05.2024

În atenția furnizorilor de servicii medicale PNS 3

H.G. nr 397/2024 - începând cu 01.05.2024 sunt aplicabile următoarele modificări în ceea ce privește medicamentele aferente unor contracte cost volum, astfel:

NU mai fac obiectul contractelor cost volum medicamentele corespunzătoare DCI DABIGATRANUM ETEXILATUM (sublista B cod boala 486), DCI ABIRATERONUM (conc. 250 mg) și DCI VANDETANIBUM (sublista C secțiunea C2 PNS 3 PN de oncologie). Prescripțiile medicale electronice de tip cost volum (EV) emise de medicii curanți cu aceste medicamente și neeliberate până la 30.04.2024 NU vor mai putea fi eliberate prin farmaciile comunitare, fiind necesară emiterea unor noi prescripții medicale electronice (tip E);
Intră în vigoare 8 contracte noi cost volum aferente: DCI METRELEPTINUM (G22), DCI CICLOSPORINUM (G26), DCI APREMILASTUM (G31C), DCI UPADACITINIBUM (G31D), DCI MOSUNETUZUMABUM (PNS 3), DCI OFATUMUMAB (PNS 4), DCI OZANIMODUM (PNS 4), DCI OXIHIDROXID SUCROFERIC (PNS 10). Aceste medicamente vor putea fi prescrise după aprobarea protocoalelor terapeutice și a formularelor specifice, după caz.

07.05.2024

În atenția furnizorilor de servicii medicale PNS 3 (Oncologie)

Prin adresa nr. DG737/01.02.2024 CNAS ne informează cu privire la prevederile contractului cost-volum VH502/29.01.2024 DCI OLAPARIBUM, astfel:

Având în vedere prevederile:

OG nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare;
Ord. MS/CNAS nr. 735/976/2018 privind modelul de contract, metodologia de negociere, încheiere și monitorizare a modului de implementare și derulare a contractelor de tip C-V/C-V-R, cu modificările și completările ulterioare;
Contractului C-V nr. VH502/29.01.2024 încheiat între CNAS și deținătorul autorizației de punere pe piață ASTRAZENECA AB pentru medicamentele LYNPARZA 100 mg și LYNPARZA 150 mg (DCI OLAPARIBUM);
Protocolul terapeutic specific L01XX46 aprobat prin Ord. nr. 564/499/2021, cu modificările și completările ulterioare.

Pentru situațiile în care pacienții nu pot beneficia din diverse motive, de diagnosticare în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pe aria terapeutică oncologie, deținătorul autorizației de punere pe piață susține pe perioada de 12 luni de derulare a contractului C-V, teste de diagnosticare și monitorizare cu semnificație prognostică pentru medicamentele LYNPARZA 100 mg și LYNPARZA 150 mg (DCI OLAPARIBUM), respectiv compania ASTRAZENECA AB susține testarea pentru determinarea prezenței mutației BRCA la pacientele cu cancer mamar local avansat sau metastatic la care testările HER2 și progesterone-estrogen (HR) sunt negative.

Observație - testările paraclinice sunt recomandate doar de medicii curanți, pentru pacienții care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru includere în tratament, conform protocolului terapeutic specific L01XX46.

Descarcă adresa DG737/2024 a CNAS

06.02.2024

În atenția furnizorilor de servicii medicale pe aria terapeutică de neurologie

Prin adresa nr. P5782/03.07.2023 CNAS ne informează cu privire la încetarea în data de 30.06.2023 a valabilității contractului cost-volum pe aria terapeutică neurologie pentru DCI PITOLOSANTUM (WAKIX) pentru indicația – la adulți, pentru tratamentul narcolepsiei cu sau fără catalepsie.

Beneficiază de tratament cu DCI PITOLOSANTUM doar pacienții deja incluși în tratament până la data de 03.07.2023 inclusiv;
Pentru pacienții nou diagnosticați după data de 03.07.2023, care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru inițierea tratamentului cu DCI PITOLOSANTUM pentru indicația menționată mai sus, includerea în tratamentul cu acest medicament se va realiza numai după intrarea în vigoare a unui nou contract cost-volum.

Descarcă adresa P5782/2023 a CNAS

04.07.2023

În atenția furnizorilor de servicii medicale în aria terapeutică de boli rare

Prin adresa nr. P4240/05.05.2023 CNAS ne comunică comunică precizări cu privire la încetarea valabilității contractului cost-volum pe aria terapeutică boli rare – mucoviscidoză pentru COLISTIMETAT DE SODIU (COLOBREATHE) pentru indicația – tratamentul infecțiilor pulmonare cronice cauzate de Pseudomonas aeruginosa, la pacienții cu fibroză chistică (FC) cu vârsta de cel puțin 6 ani, astfel, în perioada procesului de reluare a negocierii și finalizare a procesului prin încheierea unui nou contract cost-volum pe aria terapeutică boli rare-mucoviscidoză:

NU poate fi inițiat tratamentul pe indicațiile/aria terapeutică pentru care a fost încheiat contractul cost-volum;
Beneficiază de tratament doar pacienții incluși în tratament la data de 08.05.2023 inclusiv;
Pacienții diagnosticați după data de 08.05.2023, care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru inițierea tratamentului cu DCI Colistimetat de Sodiu pentru indicația menționată, includerea în tratament se va realiza numai după încheierea unui nou contract cost-volum.

Descarcă adresa P4240/2023 a CNAS

10.05.2023

În atenția furnizorilor de servicii medicale în specialitatea alergologie

Prin adresa nr. P4092/05.05.2023 CNAS ne comunică comunică precizări cu privire la încetarea valabilității contractului cost-volum pe aria terapeutică alergologie pentru OMALIZUMABUM (XOLAIR) pentru indicația – tratamentul adjuvant al urticariei spontane cronice la pacienții adulți și adolescenți (12 ani și peste), cu răspuns neadecvat la tratamentul cu antihistaminice H1, astfel, în perioada procesului de reluare a negocierii și finalizare a procesului prin încheierea unui nou contract cost-volum pe aria terapeutică alergologie mucoviscidoză:

NU poate fi inițiat tratamentul pe indicațiile/aria terapeutică pentru care a fost încheiat contractul cost-volum;
Beneficiază de tratament doar pacienții incluși în tratament la data de 05.05.2023 inclusiv;
Pacienții diagnosticați după data de 05.05.2023, care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru inițierea tratamentului cu DCI Omalizumabum pentru indicația menționată, includerea în tratament se va realiza numai după încheierea unui nou contract cost-volum.

Descarcă adresa P4092/2023 a CNAS

09.05.2023

Protocoale terapeutice Martie 2023

Prin adresa nr. P2508/17.03.2023 (atașată) CNAS ne informează cu privire la publicarea în M.OF. a Ordinului MS/CNAS nr. 689/157/2023 privind modificarea și completarea anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate aprobată prin HG nr. 720/2008 și a normelor metodologice privind implementarea acestora.

Cele 367 de protocoale terapeutice actualizate – “LISTA PROTOCOALELOR TERAPEUTICE MARTIE 2023” se regăsesc în site CNAS în secțiunea “informații pentru furnizori – protocoale terapeutice”

Descarcă adresa P2508/2023 a CNAS

20.03.2023

În atenția furnizorilor de servicii medicale în specialitatea dermatologie

Prin adresa nr. P1333/16.03.2023 CNAS ne comunică încheierea unui nou contract cost-volum pentru DUPIXENT (DCI Dupilumabum), pentru indicațiile:

tratamentul dermatitei atopice formă moderată până la severă la pacienții adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, care sunt candidați pentru terapia sistemică,
tratamentul dermatitei atopice severe la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, care sunt candidați pentru terapia sitemică.

Începând cu data de 15.03.2023 pacienții nou diagnosticați care îndeplinesc criteriile de eligibilitate, conform legii, pentru inițierea tratamentului cu DUPIXENT (DCI Dupilumabum) pentru indicațiile mai sus menționate, pot fi incluși în tratament cu acest medicament.

Descarcă adresa P1333/2023 a CNAS

17.03.2023

În atenția furnizorilor de medicamente aflați în relație contractuală cu C.A.S.A.O.P.S.N.A.J.

CNAS ne transmite informarea că s-a aprobat proiectul de hotărâre de Guvern privind modificarea unor acte normative referitoare la Programul pentru compensarea cu 90% a prețului de referință al medicamentelor pentru pensionari, precum și pentru prelungirea unui termen.

Descarcă adresa CNAS

17.01.2023

În atenția furnizorilor de servicii medicale inplicați în tratamentul pacienților adulți cu boala Crohn sau colită ulcerativă

Prin adresa nr. P9756/16.12.2022 comunicată în 19.12.2022, CNAS ne informează cu privire la actualizarea Protocolului privind sprijinirea finanțării tratamentului cu STELARA (DCI USTEKINUMABUM) soluție injectabilă 130 mg, astfel – compania Johnson&Johnson va suporta integral costul medicamentului STELARA concentrație 130 mg corespunzator primei etape (de inițiere) pentru pacienții eligibili, pe măsura înrolării acestora în tratament, pentru categoria de pacienți diagnosticați cu colită ulcerativă, forme clinice moderat până la sever active, care au prezentat un răspuns inadecvat, nu au mai prezentat răspuns sau au prezentat intoleranță la tratamentul convențional sau la un antagosnist al TNFα (factorului α de necroză tumorală) prevazută in Decizia de includere necondiționată nr. 1288/2022.

Medicamentul STELARA concentrație 130 se acordă în natură, în mod gratuit, prin livrarea acestuia direct către unitățile sanitare care au în evidență pacienți eligibili care îndeplinesc criteriile de includere în tratament, conform protocolului terapeutic specific L034K aprobat prin Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021 cu modificările și completările ulterioare, în baza solicitărilor primîte de compania Johnson&Johnson de la unitățile sanitare, în conformitate cu prevederile legale aplicabile.

Modalitatea de implementare a Protocolului este detaliată în adresa CNAS nr. P9756/16.12.2022

Descarcă adresa P9756/2022 a CNAS

20.12.2022

În atenția furnizorilor de servicii medicale în specialitățile cardiologie, chirurgie cardiovasculară, chirurgie vasculară și medicină internă și a medicilor de familie

Prin adresa nr. P8263/21.11.2022 CNAS ne comunică încheierea unui nou contract cost-volum pentru BRILIQUE 90 mg și 60 mg (DCI TICAGRELORUM), pentru indicațiile:

prevenire evenimente aterotrombotice la adulți cu sindrom coronarian acut (angina instabilă, infarct miocardic NSTEMI sau infarct miocardic DSTEMI, în asociere cu acid acetilsalicilic, pacienți tratați prin proceduri intervenționale percutane, numai după implantare de stent,
Brilique 60 mg la pacienți cu istoric de IM tratați prin implantare de stent și risc crescut de apariție a unui eveniment aterotrombotic – tratamentul poate fi început fără perioada de întrerupere în continuarea tratamentului inițial de 12 luni cu Brilique 90 mg sau alt inhibitor de receptori ADP, sau în perioada de până la 2 ani dupa IM tratat prin implantare de stent, sau în cursul unui an după oprirea tratamentului anterior cu inhibitor al receptorilor ADP.

Începând cu data de 21.11.2022 pacienții nou diagnosticați care îndeplinesc criteriile de eligibilitate, conform legii, pentru inițierea tratamentului cu DCI TICAGRELORUM pentru una din indicațiile menționate, pot fi incluși în tratament cu acest medicament.

Descarcă adresa P8263/2022 a CNAS

22.11.2022

În atenția spitalelor care derulează PNS 6.1 și PNS G.27- HEMLIBRA

Prin adresa nr. P8651/07.11.2022 CNAS ne informează cu privire la semnarea actului aditional nr. P8276/31.10.2022 la contractul cost-volum nr. P5330/08.07.2022 pentru HEMLIBRA (DCI EMICIZUMABUM) 30 mg/ml și 150 mg/ml, prin care se introduce art. 16.4 – "Roche România acordă în mod gratuit spitalelor kitul necesar pentru administarrea subcutanată a medicamentului, în baza cererilor numerice ferme transmise de Spitale direct către Roche România, procedură care nu va afecta sub nici o formă libertatea de decizie a medicului în alegerea tratamentului cu hemofilie".

Cererile numerice ferme vor fi transmise direct de spitale către Roche România la adresa de e-mail: romania.comenzi@roche.com.

Descarcă adresa P8276/2022 a CNAS

11.11.2022

Protocoale terapeutice Noiembrie 2022

Prin adresa nr. P8650/07.11.2022 (atașată) CNAS ne informează cu privire la publicarea în M.OF. a Ordinului MS/CNAS nr. 3322/909/2022 privind modificarea anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate aprobată prin HG nr. 720/2008 și a normelor metodologice privind implementarea acestora.

Cele 20 protocoale terapeutice actualizate – “LISTA PROTOCOALELOR TERAPEUTICE NOIEMBRIE 2022” se regăsesc în site CNAS în secțiunea “informații pentru furnizori – protocoale terapeutice”

Descarcă adresa P8650/2022 a CNAS

11.11.2022

În atenția furnizorilor de servicii medicale în specialitatea cardiologie, chirurgie cardiovasculară, chirurgie vasculară, medicină internă și a medicilor de familie

Prin adresa nr. P8263/31.10.2022, CNAS ne informează asupra ÎNCETĂRII termenului de valabilitate al contractului cost-volum pentru DCI TICAGRELORUM pe aria terapeutică cardiologie, pentru:

prevenire evenimente aterotrombotice la adulți cu sindrom coronarian acut (angina instabilă, infarct miocardic NSTEMI sau infarct miocardic DTEMI, în asociere cu acid acetilsalicilic, pacienți tratați prin proceduri intervenționale percutane, numai după implantare de stent,
pacienți cu istoric de IM tratați prin implantare de stent și risc crescut de apariție a unui eveniment aterotrombotic – tratament început fără perioada de întrerupere în continuarea tratamentului inițial de 12 luni cu Brilique sau alt inhibitor de receptori ADP, sau în perioada de până la 2 ani dupa IM tratat prin implantare de stent, sau în cursul unui an după oprirea tratamentului anterior cu inhibitor de receptori ADP.

Până la încheierea unui nou contract cost-volum pe indicațiile menționate vor beneficia de tratament doar pacienții deja incluși în tratament până la 31.10.2022 inclusiv.

Pentru pacienții diagnosticați după data de 31.10.2022, care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru inițierea tratamentului cu DCI TICAGRELORUM pentru una din indicațiile menționate, includerea în tratament se va realiza numai după intrarea în vigoare a unui nou contract cost-volum.

Descarcă adresa CNAS
01.11.2022

În atenția medicilor prescriptori care derulează PNS 3 – Programul National de Oncologie și a asiguraților

Informarea CNAS referitoare la pacienții în tratament cu LYNPARZA (OLAPARIBUM) privind testarea gratuită pe o perioadă de 12 luni a determinării prezenței mutației BRCA la pacientele cu cancer mamar local avansat sau metastatic, la care testările HER 2 și progeterone-estrogen (HR) sunt negative, astfel încât pacienții să fie diagnosticați corect și la timp.

Descarcă adresa P7099/2022 a CNAS

21.09.2022

În atenția medicilor curanți și a asiguraților interesați de terapia VOSEVI

Prin adresa nr. P5910/03.08.2022, CNAS ne informează că, la nivelul CNAS a fost semnat contractul cost-volum-rezultat încheiat cu deținătorul de autorizație de punere pe piață, pentru terapia cu SOFOSBUVIRUM+VELPATASVIRUM+VOXILAPREVIRUM (VOSEVI) destinat tratamentului hepatitei cronice C și cirozei hepatice C (forma de boală compensată) pentru pacienții adulți cu infecție cronică cu virusul hepatic C (VHC) cu fibroză F0-F3 + pacienți adulți cu ciroză compensată - Child-Pugh A, tratați anterior cu agenți antivirali cu acțiune directă și fără răspuns terapeutic, contract care se va derula începând cu luna august 2022.

Pentru o bună informare atât a pacienților cât și a medicilor curanți pe site-ul CNAS au fost publicate informații referitoare la acest tratament

Pentru pacienți, la rubrica Informații pentru Asigurați, secțiunea Medicamente subsecțiunea VOSEVI 2022, au fost publicate următoarele documente:

Scrisoare către asigurat - Vosevi
Declarație de consimțământ pentru tratament - Vosevi
Angajament privind calitatea de asigurat - Vosevi
Lista laboratoarelor partenere - Vosevi.

Pentru medicii curanți, la rubrica Informații pentru Furnizori, secțiunea Tratament fără interferon subsecțiunea Informații pentru furnizori - Tratament Vosevi 2022, au fost publicate următoarele documente:

Scrisoare către medicul curant - Vosevi
Declarație de consimțământ pentru tratament - Vosevi
Înștiințare adulți privind întreruperea tratamentului antiviral/imposibilitatea realizării evaluării rezultatului medical - Vosevi
Fișa de evaluare rezultat medical - Vosevi
Lista laboratoarelor partenere - Vosevi.

NOTĂ

Precizăm că, în SIUI, au fost create noile scheme de tratament pentru medicamentul Vosevi, valabile începând cu 01.08.2022, respectiv J05AP56.22-G4 și J05AP56.22-G7.

Descarcă adresa P5910/2022

09.08.2022

În atenția furnizorilor de servicii medicale aflați în relație contractuală cu C.A.S.A.O.P.S.N.A.J.

Prin adresa nr. P4585/09.06.2022, CNAS ne trimite Lista actualizată la zi a produselor biologice (DCI) cuprinse în HG nr. 720/2008 pentru aprobarea listei cuprinzând DCI corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fară contribuție personală, pe bază de prescripție medicală , în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și DCI corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul PNS, republicată, cu modificările și completările ulterioare.

Descarcă Lista actualizată la zi a produselor biologice

10.06.2022

În atenția furnizorilor de servicii medicale aflați în relație contractuală cu C.A.S.A.O.P.S.N.A.J.

Prin adresa nr. P4421/06.06.2022, înregistrată la CASAOPSNAJ cu nr. 797/07.06.2022, CNAS ne comunică publicarea în M.Of. partea I nr. 541 bis/02.06.2022 a ordinului MS/CNAS nr. 1462/347/2022 privind modificarea anexei 1 la Ord. MS/CNAS nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicametelor aferente DCI prevăzute în Lista cuprinzând DCI corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și DCI corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul PNS aprobată prin HG nr. 720/2008 și a normelor metodologice privind implementarea acestora.

Pe site-ul CNAS în secțiunea "informații pentru furnizori – protocoale terapeutice" au fost postate și cele 24 protocoale aprobate prin ordinul MS/CNAS nr 1462/347/2022 - valabilă cu iunie 2022. Acestea sunt disponibile și pe site-ul CASAOPSNAJ în secțiunea "Medicamente și protocoale terapeutice".

Descarcă Lista cu protocoalele terapeutice valabilă din Iunie 2022

07.06.2022

În atenția furnizorilor de servicii medicale aflați în relație contractuală cu C.A.S.A.O.P.S.N.A.J.

Cu adresa P3236/28.04.2022, CNAS ne informează că, în Monitorul Oficial al României partea I nr. 397 și 397bis din 26.04.2022, a fost publicat ordinul MS/CNAS nr. 1206/233/2022 privind modificarea și completarea anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 și a normelor metodologice privind implementarea acestora.

Pe site-ul CNAS, în secțiunea "informații pentru furnizori - protocoale terapeutice" au fost postate protocoalele aprobate prin Ordinul MS/CNAS nr. 1206/233/2022 repectiv 32 protocoale terapeutice.

Descarcă Lista cu protocoalele terapeutice valabilă din Aprilie 2022

28.04.2022

În atenția medicilor prescriptori și a furnizorilor de medicamente aflați în relație contractuală cu C.A.S.A.O.P.S.N.A.J.

Cu adresa P10277/11.11.2021, CNAS ne informează că, s-a încheiat contractul cost volum P3712/11.05.2021 pentru medicamentele LYNPARAZA

Descarcă adresa P10277/2021

17.11.2021

În atenția medicilor prescriptori și a furnizorilor de medicamente aflați în relație contractuală cu C.A.S.A.O.P.S.N.A.J.

Cu adresa P8087/14.09.2021, CNAS ne informează că, prin Ordinul președintelui CNAS nr. 831/07.09.2021 (publicat în Monitorul Oficial al României partea I, nr. 870/10.09.2021) a fost modificată și completată Anexa 1 la Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)I, (**)IQ și (**)Iß în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicmentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, și a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate, cu modificările și completările ulterioare, respectiv:

a fost actualizat formularul specific: L01XC18.2 - Pembrolizumabum - melanom malign;
au fost introduse 3 formulare specifice:
   - L02BB05 - Apalutamidum - cancer de prostată;
   - L01XC18.7 - Pembrolizumabum - carcinom cu celule scuamoase ale capului și gâtului;
   - L01XX46.1 - Olaparibum - neoplasm mamar;

În acest sens, pe site-ul CNAS, în secțiunea "informații pentru furnizori-formulare și machete", au fost publicate formularele specifice: L01XC18.2, L02BB05, L01XC18.7, L01XX46.1 în fișierul cu denumirea: "Formulare specifice Ordin nr 831/2021".

Totodată, vă aducem la cunoștință că, pe lângă schemele terapeutice aferente formularelor nou introduse în PIAS, conform Ordinului președintelui CNAS nr. 831/07.09.2021, a mai fost introdusă o schemă terapeutică nouă și anume schema L002G.12 pentru medicamentul CLADRIBINUM (Mavenclad) - scleroză multiplă DCI nou introdus condiționat în sublista C secțiunea C1 din Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, republicată, pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicmentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare.

În vederea prescrierii acestor medicamente, furnizorii de servicii medicale au obligația de a-și actualiza nomenclatoarele din SIUI.

Descarcă adresa P8087/14.09.2021

15.09.2021

În atenția medicilor prescriptori și a furnizorilor de medicamente aflați în relație contractuală cu C.A.S.A.O.P.S.N.A.J.

Prin adresa P8058/13.09.2021, CNAS face precizări referitor la actualizări de reguli de validare SIUI la prescriere și eliberare:

În concordanță cu protocoalele terapeutice aprobate prin Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicmentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, în cadrul regulii PHM238 - Circuit închis, au fost implementate următoarele condiții:

A fost eliminată condiția "DCI ATEZOLIZUMAB se va elibera pe PNS 3 (ONCOLOGIE) cod indicator ONCO_C_ACN doar pe cod de diagnostic 140" în acord cu prevederile protocolului terapeutic L01XC32 actualizat prin Ordinul MS/CNAS nr. 1098/647/2021. Pe acest cod de indicator se poate elibera și raporta consumul pentru DCI Atezolizumab pentru indicații aferente includerilor necondiționate în Lista aprobată cu HG nr. 720/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, indiferent de diagnostic utilizat, conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală, respectiv:
1. monoterapie pentru tratamentul carcinomului urotelial (CU) local avansat sau metastazat, la pacienti adulți:
  - după tratament anterior cu chimioterapie cu săruri de platină, sau
  - la cei care nu sunt considerați eligibili pentru tratamentul cu cisplatin și ale căror tumori prezintă un nivel înalt de expresie a PD-L ≥5%
2. în asociere cu săruri de platină (carboplatin sau cisplatin) și etoposide, pentru tratamentul de linia întâi a neoplasmului bronho-pulmonar cu celule mici în stadiu extins (extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC), la pacienți adulți.
Conform Adresei Ministerului Sănătății nr. DGAMMUPSP1489/08.09.2021, pentru indicația ES-SCLC, Comisia de Oncologie a Ministerului Sănătății recomandă utilizarea la prescriere, eliberare și raportare a codului de diagnostic 114 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală), exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație
DCI CLADRIBINUM se va elibera pe PNS 4.a (SCLEROZA MULTIPLĂ) doar pe cod indicator NEURO_C_CV.

Descarcă adresa P8058/13.09.2021

15.09.2021

În atenția medicilor prescriptori și a furnizorilor de medicamente aflați în relație contractuală cu C.A.S.A.O.P.S.N.A.J.

Prin adresa P7053/06.09.2021, CNAS transmite precizări referitoare la protocoalele terapeutice și actualizări ale regulilor de validare PIAS la prescrierea și eliberarea medicamentelor DCI DABIGATRANUM ETEXILATUM - Sublista B și DCI EDOXABANUM - Sublista B, conform Ordinului MS/CNAS nr. 1667/813/2021 din data de 02.09.2021 referitor la modificarea și completarea anexelor nr. 1 și nr. 2 la Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021 privind aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate aprobată prin H.G. 720/2008 și a normelor metodologice de implementare a acesteia..

Descarcă adresa P7053/06.09.2021
Descarcă lista protocoalelor terapeutice septembrie 2021

08.09.2021

In atenția furnizorilor de servicii medicale aflați în relație contractuală cu C.A.S.A.O.P.S.N.A.J.

Cu adresa P6234/30.06.2020, CNAS transmite precizări referitoare la "Recomandari interval prescriere Eliquis (Apixabanum) și Xarelto (Rivaroxabanum) în cadrul contractelor Cost-Volum".

Descarcă adresa cu precizările

07.07.2020

In atenția furnizorilor de servicii medicale aflați în relație contractuală cu C.A.S.A.O.P.S.N.A.J.

Cu adresa P5514/29.05.2020, CNAS transmite precizări referitoare la încheierea unui protocol privind sprijinirea finanțării tratamentului cu medicamentul Stelara, DCI USTEKINUMABUM, soluție injectabilă, concentrație 130 mg, pentru pacienții adulți cu boala Crohn activă moderat până la severă.

Descarcă adresa

09.06.2020

In atenția medicilor prescriptori și a furnizorilor de medicamente aflați în relație contractuală cu C.A.S.A.O.P.S.N.A.J.

Cu adresa P5513/29.05.2020, CNAS transmite precizări referitoare la modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul MS/CNAS nr. 1301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice – introducere de protocoale pentru noi DCI-uri și implementare de condiții noi de prescriere și eliberare, în cadrul protocoalelor pentru alte DCI-uri, aflate în derulare.

Descarcă adresa

09.06.2020

In atentia furnizorilor de medicamente si a medicilor prescriptori aflati in relatie contractuala cu C.A.S.A.O.P.S.N.A.J.

Cu adresa RV 4651/04.06.2019, CNAS ne transmite precizari referitoare la eliberarea medicamentelor ce fac obiectul unui transfer de autorizatie de punere pe piata (Brexit) in cazul prescrierii acestora de catre medicul curant, in conformitate cu prevederile legale in vigoare, pe denumire comerciala

Descarca adresa CNAS nr. RV4651/2019
06.06.2019

DECONTARE MEDICAMENTE COST-VOLUM

Plati Medicamente Cost-Volum in lunile ianuarie - septembrie 2023
Plati Medicamente Cost-Volum Rezultat in lunile ianuarie - septembrie 2023

DECONTARE MEDICAMENTE CU SI FARA CONTRIBUTIE PERSONALA