Obiective:

1. Monitorizarea diabetului zaharat prin dozarea hemoglobinei glicozilate HbA1c;
2. Asigurarea tratamentului medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat, inclusiv a dispozitivelor medicale specifice (pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) şi materiale consumabile pentru acestea);
3. Automonitorizarea bolnavilor cu diabet zaharat (teste de automonitorizare glicemică şi sisteme de monitorizare continuă a glicemiei).

Structură:

1. Subprogramul de diabet zaharat tip 1;
2. Subprogramul de diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat: tipuri specifice şi diabet gestaţional.

SUBPROGRAMUL DE DIABET ZAHARAT TIP 1

Activităţi:

1. Evaluarea periodică a bolnavilor cu diabet zaharat de tip 1 prin dozarea hemoglobinei glicozilate HbA1c;
2. Asigurarea tratamentului cu insulină bolnavilor cu diabet zaharat tip 1;
3. Asigurarea testelor de automonitorizare prin farmaciile cu circuit deschis, în vederea automonitorizării persoanelor cu diabet zaharat tip 1;
4. Asigurarea sistemelor de monitorizare glicemică continuă şi a consumabilelor pentru acestea, în vederea automonitorizării bolnavilor cu diabet zaharat tip 1;
5. Asigurarea accesului la pompe de insulină şi materiale consumabile pentru acestea;
6. Asigurarea sistemelor de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei şi a materialelor consumabile pentru acestea;
7. Asigurarea sistemelor de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică şi a materialelor consumabile pentru acestea;
8. Asigurarea sistemelor de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) şi a materialelor consumabile pentru acestea.

Criterii de eligibilitate:

1. Activitatea 1:
   • Bolnavi cu diabet zaharat tip 1, la recomandarea medicului specialist în diabet, nutriţie şi boli metabolice, a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, a medicilor desemnaţi sau a medicilor de familie.
2. Activitatea 2:
   • Bolnavi cu diabet zaharat tip 1 care necesită tratament pe o durată nedefinită cu insulină.
3. Activitatea 3:
   • Pentru bolnavii cu diabet zaharat tip 1, la recomandarea medicului curant de specialitate diabet, nutriţie şi boli metabolice sau a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, în funcţie de vârsta bolnavului şi modalitatea de injectare a insulinei:
     1. Până la 400 teste/3 luni copil cu diabet zaharat tip 1;
     2. Până la 200 teste/3 luni pentru bolnavul adult cu diabet zaharat tip 1;
     3. Până la 100 teste/3 luni pentru bolnavul cu diabet zaharat tip 1 automonitorizat cu sistem de monitorizare continuă a glicemiei sau cu pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă.

  Decizia de a reduce numărul sau a întrerupe acordarea testelor de automonitorizare la bolnavii incluşi în Subprogramul de diabet zaharat tip 1 aparţine medicului curant de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice sau a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice când constată lipsa de aderenţă a bolnavului la monitorizarea bolii şi controlul medical de specialitate.

4. Activitatea 4:
   • Bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de sisteme de monitorizare glicemică continuă şi consumabile pentru acestea:
     1. Copii cu diabet zaharat tip 1 cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani şi bolnavele gravide cu diabet zaharat tip 1;
     2. Bolnavi cu diabet zaharat tip 1, cu vârsta peste 18 ani, care îndeplinesc cel puţin două din următoarele criterii de eligibilitate:
        1. Bolnavi la care nu se poate realiza controlul glicemic la ţintele propuse (hemoglobina glicozilată HbA1C% < 7%) prin insulinoterapie intensivă corect administrată, fie prin injecţii multiple de insulină, fie prin folosirea unei pompe de insulină;
        2. Bolnavi care prezintă hipoglicemii frecvente documentate sau hipoglicemii grad 2, documentate (minimum două/trimestru). Hipoglicemia grad 2 este definită la o valoare < 54 mg/dl;
        3. Bolnavi care prezintă hipoglicemii grad 2 nocturne documentate (minimum două/trimestru);
        4. Bolnavi care prezintă cel puţin o complicaţie cronică specifică a diabetului zaharat, documentată medical;
        5. Bolnavi care au fost trataţi cu injecţii multiple de insulină în regim bazal-bolus sau care beneficiază de pompe de insulină fără sisteme de monitorizare glicemică continuă;
     3. Categoriile de bolnavi de la lit. a) şi b) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
        1. Aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
        2. Motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat.
Criterii de întrerupere:
1. Lipsa de aderenţă sau aderenţă necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi controlul medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de monitorizare glicemică continuă. Aceasta se defineşte ca fiind utilizarea sistemului de monitorizare glicemică continuă mai puţin de 75%/lună;
2. Automonitorizarea cu sistem de monitorizare glicemică continuă nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c nu se ameliorează sau creşte faţă de nivelul HbA1c anterior iniţierii automonitorizării cu sistem de monitorizare glicemică continuă;
3. Și/sau lipsa de ameliorare a variabilităţii glicemice. Variabilitatea glicemică este definită ca un cumul de 4 parametri: amplitudine, frecvenţă, durată şi fluctuaţie glicemică, aceştia fiind măsuraţi automat de sistemul de monitorizare glicemică continuă. Coeficientul de variaţie (CV) glicemică optim este considerat a fi < / = 36%, iar un CV > 36% este considerat inadecvat;
4. Și/sau lipsa reducerii numărului de episoade hipoglicemice. Prezenţa episoadelor de hipoglicemie gradul 2 sau 3 diurne, precum şi nocturne, minimum două episoade hipoglicemice în ultimele 14 zile;
5. Refuzul scris al bolnavului/părinţilor sau tutorilor legal instituiţi, după caz, de a mai fi beneficiarul sistemului de monitorizare glicemică continuă;
6. Lipsa capacităţii şi abilităţii de a înţelege şi de a folosi corect sistemul de monitorizare glicemică continuă.
Note:
1. Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul;
2. Decizia privind întreruperea utilizării unui sistem de monitorizare glicemică continuă, de către un bolnav, aparţine medicului curant de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, care monitorizează bolnavul;
3. Bolnavii care deţin din resurse proprii sisteme de monitorizare glicemică continuă beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li s-au montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare care derulează Programul naţional de diabet zaharat, cu respectarea indicatorilor de eficienţă aferenţi acestei activităţi.
5. Activitatea 5:
   • Bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de pompe de insulină şi materiale consumabile pentru acestea:
     1. Copii cu diabet zaharat tip 1 cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani şi bolnavele gravide cu diabet zaharat tip 1;
     2. Bolnavi cu diabet zaharat tip 1, cu vârsta peste 18 ani, la care nu se poate realiza controlul glicemic prin insulinoterapie cu multiple injecţii corect aplicată;
     3. Categoriile de bolnavi de la lit. a) şi b) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
        • Aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
        • Motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat;
        • Capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei.
Criterii de întrerupere:
1. Lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării pompei;
2. Terapia cu infuzie continuă cu insulină nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c nu se ameliorează sau creşte comparativ cu terapia anterioară cu injecţii multiple de insulină.
Note:
1. Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul;
2. Decizia privind întreruperea utilizării unei pompe de insulină, de către un bolnav, aparţine medicului curant de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, care monitorizează bolnavul;
3. Bolnavii care deţin din resurse proprii pompe de insulină beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li s-au montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare care derulează Programul naţional de diabet zaharat, cu respectarea indicatorilor de eficienţă aferenţi acestei activităţi.
6. Activitatea 6:
   • Bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei şi materiale consumabile pentru acestea, care îndeplinesc una dintre condiţiile prevăzute la lit. a) şi b):
     1. Bolnavi cu diabet zaharat de tip 1 cu sisteme de monitorizare continuă a glicemiei şi CV (coeficient de variaţie) > 36%;
     2. Bolnavi cu diabet zaharat tip 1 cu sisteme de monitorizare continuă a glicemiei care prezintă cel puţin o complicaţie cronică specifică a diabetului zaharat, documentată medical;
     3. Categoriile de bolnavi de la lit. a) şi b) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
        • Aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
        • Motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat;
        • Capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei şi senzorilor.
Criterii de întrerupere:
1. Lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei; Aceasta se defineşte ca fiind utilizarea sistemului mai puţin de 75%/lună;
2. Utilizarea sistemului de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c nu se ameliorează sau creşte comparativ cu terapia anterioară utilizării sistemului;
3. Refuzul bolnavului/părinţilor sau tutorilor legal instituiţi, după caz, de a mai fi beneficiarul sistemului depompă de insulină cuplată cu sistem de monitorizare glicemică continuă.
Note:
1. Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul;
2. Bolnavii, beneficiari anterior de pompă de insulină din Subprogramul naţional de diabet zaharat tip 1, vor fi eligibili pentru sistemul de pompă de insulină cu sistem de monitorizare continuă glicemică doar în condiţiile în care nu deţin o pompă de insulină, funcţională, eliberată de mai puţin de 3 ani şi 6 luni;
3. Decizia, pentru un bolnav, privind întreruperea utilizării sistemului de pompă de insulină cu senzori de monitorizare glicemică continuă aparţine medicului curant specialist în diabet, nutriţie şi boli metabolice/sau pediatru/cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, care monitorizează bolnavul;
4. Bolnavii care deţin din resurse proprii sisteme de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li s-au montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare care derulează Programul naţional de diabet zaharat, cu respectarea indicatorilor de eficienţă aferenţi acestei activităţi.
7. Activitatea 7:
   • Bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică şi materiale consumabile pentru acestea, sunt cei care îndeplinesc următoarele condiţii:
     1. Bolnavi cu vârsta între 2 şi 18 ani care nu au beneficiat sau nu dispun în prezent de alt tip de dispozitiv - pompă insulină -, disponibil şi eliberat în cadrul Programului naţional de diabet zaharat, aflat în garanţie, conform specificaţiilor tehnice;
     2. Categoriile de bolnavi de la lit. a) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
        1. Consimţământ informat semnat de părinte sau tutore legal instituit, după caz;
        2. Capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei de către părinte sau tutore legal instituit, după caz.
Criterii de întrerupere:
1. Lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică;
2. Utilizarea sistemului de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c nu se ameliorează sau creşte comparativ cu terapia anterioară utilizării sistemului;
3. Refuzul bolnavului/părinţilor sau tutorilor legal instituiţi, după caz, de a mai fi beneficiarul sistemului de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică.
Note:
1. Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii este verificată şi confirmată de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul;
2. Decizia, pentru un bolnav, privind întreruperea utilizării sistemului de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică aparţine medicului curant specialist în diabet, nutriţie şi boli metabolice/sau pediatru/cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, care monitorizează bolnavul. Decizia va fi comunicată de către medicul curant prin scrisoare medicală către medicul de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicul cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice din unităţile sanitare care derulează programul şi care eliberează consumabilele. O dată pe an, medicul curant va evalua bolnavul şi va elibera o scrisoare medicală cu privire la evoluţia acestuia către medicul din unitatea sanitară care derulează programul;
3. Bolnavii care deţin din resurse proprii sistem de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li sau montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare.
8. Activitatea 8:
   • Bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) şi materiale consumabile pentru acestea sunt bolnavii cu vârsta între 7 şi 26 de ani cu diabet zaharat (copiii cu vârsta între 7 şi 18 ani; tinerii între 18 şi 26 de ani, dacă sunt elevi, inclusiv absolvenţii de liceu până la începerea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni de la terminarea studiilor, ucenici sau studenţi; studenţii-doctoranzi care desfăşoară activităţi didactice conform contractului de studii de doctorat, în limita a 4-6 ore didactice convenţionale pe săptămână şi persoanele care urmează modulul de instruire individuală pentru a deveni soldaţi sau gradaţi profesionişti, pe baza cererii lor; tinerii cu vârsta de până la 26 de ani care provin din sistemul de protecţie a copilului) careîndeplinesc următoarele condiţii:
     1. Bolnavi cu diabet zaharat de tip 1 cu sisteme de monitorizare continuă a glicemiei şi CV (coeficient de variaţie) > 36% şi timp petrecut în intervalul glicemic 70-180 mg/dl (TIR) sub 70%, evaluate pe minimum 14 zile, în condiţiile utilizării senzorului de minimum 75%, şi nu dispun în prezent de un alt tip de dispozitiv - pompă insulină -, disponibil şi eliberat în cadrul Programului naţional de diabet zaharat, aflat în garanţie;
     2. Categoriile de bolnavi de la lit. a) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
        1. Aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
        2. Motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat;
        3. Capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei tip HCL şi senzorilor de către bolnav, părinte sau tutore legal instituit, după caz.
Criterii de întrerupere:
1. Lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL). Aceasta se defineşte ca fiind utilizarea sistemului mai puţin de 75%/lună;
2. Utilizarea sistemului de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c CV nu se ameliorează sau creşte, iar TIR nu se ameliorează sau scade;
3. Refuzul bolnavului/părinţilor sau tutorilor legal instituiţi, după caz, de a mai fi beneficiarul sistemului de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL).
Note:
1. Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii este verificată şi confirmată de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul;
2. Bolnavii, beneficiari anterior de pompă de insulină din Subprogramul naţional de diabet zaharat tip 1, vor fi eligibili pentru sistemul de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) doar în condiţiile în care nu dispun în prezent de un alt tip de pompă disponibilă în Programul naţional de diabet zaharat, aflată în garanţie;
3. Decizia, pentru un bolnav, privind întreruperea utilizării sistemului de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) aparţine medicului curant specialist în diabet, nutriţie şi boli metabolice/sau pediatru/cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, care monitorizează bolnavul. Decizia va fi comunicată de către medicul curant prin scrisoare medicală către medicul de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicul cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice din unităţile sanitare care derulează programul şi care eliberează consumabilele. O dată pe an, medicul curant va evalua bolnavul şi va elibera o scrisoare medicală cu privire la evoluţia acestuia către medicul din unitatea sanitară care derulează programul;
4. Bolnavii care deţin din resurse proprii sistem de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li s-au montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare care derulează Programul naţional de diabet zaharat, cu respectarea indicatorilor de eficienţă aferenţi acestei activităţi.

  Bolnavii eligibili sau părinţii/tutorii legal instituiţi, după caz, în vederea montării de sisteme de monitorizare glicemică continuă, pompe de insulină, sistem de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL), au obligaţia de a semna un consimţământ informat privind drepturile şi obligaţiile beneficiarului (anexa nr. 15).

  Refuzul de a semna consimţământul informat are drept consecinţă neacordarea de sisteme de monitorizare glicemică continuă, pompe de insulină sau sistemul de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL).

SUBPROGRAMUL DE DIABET ZAHARAT TIP 2 ȘI ALTE TIPURI DE DIABET ZAHARAT: TIPURI SPECIFICE ȘI DIABET GESTAȚIONAL

Activităţi:

1. Evaluarea periodică a bolnavilor cu diabet zaharat prin dozarea hemoglobinei glicozilate HbA1c;
2. Asigurarea tratamentului specific bolnavilor cu diabet zaharat inclusiv a categoriilor de bolnavi menţionate în Normele metodologice de aplicare a Hotărârii de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate;
3. Asigurarea testelor de automonitorizare prin farmaciile cu circuit deschis, în vederea automonitorizării bolnavilor cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat insulinotratat;
4. Asigurarea accesului la pompe de insulină şi materiale consumabile pentru acestea;
5. Asigurarea accesului la sisteme de monitorizare glicemică continuă pentru bolnavele cu diabet gestaţional insulinotratat.

Criterii de eligibilitate:

1. Activitatea 1:
   • Bolnavi cu diabet zaharat, la recomandarea medicului specialist în diabet, nutriţie şi boli metabolice, a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, a medicilor desemnaţi sau a medicului de familie.
2. Activitatea 2:
   1. Bolnavi cu diabet zaharat tip 2, diabet gestaţional şi alte tipuri de diabet zaharat, care necesită tratament temporar sau pe o durată nedefinită cu insulină:
      1. Atunci când, sub tratamentul maximal cu antidiabetice non-insulinice (antidiabetice orale şi/sau antidiabetice injectabile noninsulinice) şi cu respectarea riguroasă a dietei, hemoglobina glicozilată HbA1c depăşeşte 7% sau depăşeşte ţinta individualizată;
      2. Când tratamentul cu antidiabetice orale şi/sau antidiabetice injectabile non-insulinice este contraindicat;
      3. Intervenţie chirurgicală;
      4. Infecţii acute;
      5. Infecţii cronice (de exemplu, TBC pulmonar);
      6. Evenimente cardiovasculare acute (infarct miocardic acut, angină instabilă, AVC);
      7. Alte situaţii (intoleranţă digestivă, stres);
      8. Bolnave cu diabet gestaţional.
   2. Bolnavii beneficiari de medicamente: antidiabetice non-insulinice, insulina cu antidiabetice non-insulinice:
      • Lipsa echilibrării la nivelul ţintelor propuse exclusiv prin tratament nefarmacologic;
      • Bolnavi cu diabet zaharat nou-descoperit cu glicemia a jeun > 126 mg/dl şi hemoglobina glicozilată HbA1c > / = 6,5%;
      • Categoriile de bolnavi menţionate în Normele metodologice de aplicare a Hotărârii de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru tratamentul cu DCI Metforminum.
3. Activitatea 3:
   • Automonitorizarea la bolnavii cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat insulinotrataţi, la recomandarea medicului de specialitate diabet, nutriţie şi boli metabolice sau a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice:
     • Până la 100 teste/3 luni pentru bolnavul tratat cu insulinoterapie în prize multiple, cu insulinoterapie convenţională sau tratament mixt, respectiv insulina cu antidiabetice non-insulinice.
Notă:

  Decizia de a reduce numărul sau de a întrerupe acordarea testelor de automonitorizare la bolnavii incluşi în Subprogramul de diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat aparţine medicului de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice sau medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice când constată lipsa de aderenţă a bolnavului la monitorizarea bolii şi controlul medical de specialitate.

4. Activitatea 4:
   • Bolnavii cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat, insulinotrataţi, care pot beneficia de pompe de insulină:
     1. Bolnavi cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat, insulinotrataţi cu cel puţin 4 prize de insulină, aflaţi în tratament permanent cu insulină;
     2. Bolnavi cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat, insulinotrataţi cu cel puţin 4 prize de insulină, aflaţi în tratament temporar cu insulină:
        1. Diabet zaharat gestaţional sau gravide cu diabet zaharat şi insulinoterapie cu cel puţin 4 prize de insulină;
        2. Orice tip de diabet zaharat, insulinotratat cu cel puţin 4 prize de insulină;
     3. Categoriile de bolnavi de la lit. a) şi b) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
        1. Aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
        2. Motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat;
        3. Capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei.
   Criterii de întrerupere:
   1. Lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării pompei;
   2. Terapia cu infuzie continuă cu insulină nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c nu se ameliorează sau creşte comparativ cu terapia anterioară cu injecţii multiple de insulină;
   3. Tratamentul temporar - diabet gestaţional cu tratament temporar cu insulină.
Note:
1. Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul;
2. Decizia privind întreruperea utilizării unei pompe de insulină de către un bolnav aparţine medicului curant de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice sau a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice care monitorizează bolnavul;
3. Bolnavii eligibili sau părinţii/tutorii legal instituiţi, după caz, în vederea montării de pompei de insulină, au obligaţia de a semna un consimţământ informat privind drepturile şi obligaţiile beneficiarului (anexa nr.15). Refuzul de a semna consimţământul informat are drept consecinţă neacordarea de pompe de insulină;
4. Medicul de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicul cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice care deţine documente ce atestă absolvirea unui curs de specializare pentru utilizarea acestor dispozitive medicale specifice şi care îşi desfăşoară activitatea în unităţi sanitare care îndeplinesc criteriile de eligibilitate din chestionarul de evaluare;
5. Bolnavii care deţin din resurse proprii pompe de insulină beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li s-au montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare care derulează Programul naţional de diabet zaharat, cu respectarea indicatorilor de eficienţă aferenţi acestei activităţi.
5. Activitatea 5:
   • Bolnavele cu diabet gestaţional insulinotratat care pot beneficia de sisteme de monitorizare glicemică continuă şi consumabile pentru acestea;
   • Bolnavele cu diabet gestaţional aflate în tratament temporar cu insulină să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
     1. Aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
     2. Motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat.
   Criterii de întrerupere:
   1. Lipsa de aderenţă sau aderenţă necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi controlul medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de monitorizare glicemică continuă. Aceasta se defineşte ca fiind utilizarea sistemului de monitorizare glicemică continuă mai puţin de 75%/lună;
   2. Refuzul scris al bolnavului/părinţilor sau tutorilor legal instituiţi, după caz, de a mai fi beneficiarul sistemului de monitorizare glicemică continuă;
   3. Lipsa capacităţii şi abilităţii de a înţelege şi de a folosi corect sistemul de monitorizare glicemică continuă.
Note:
1. Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul;
2. Decizia privind întreruperea utilizării sistemului de monitorizare glicemică continuă de către un bolnav aparţine medicului curant de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice sau a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice care monitorizează bolnava;
3. Bolnavii eligibili sau părinţii/tutorii legal instituiţi, după caz, în vederea montării sistemului de monitorizare glicemică continuă au obligaţia de a semna un consimţământ informat privind drepturile şi obligaţiile beneficiarului (anexa nr.15). Refuzul de a semna consimţământul informat are drept consecinţă neacordarea de sisteme de monitorizare glicemică incluse;
4. Medicul de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicul cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice care deţine documente ce atestă absolvirea unui curs de specializare pentru utilizarea acestor dispozitive medicale specifice şi care îşi desfăşoară activitatea în unităţi sanitare care îndeplinesc criteriile de eligibilitate din chestionarul de evaluare_montează sistemul de monitorizare glicemică continuă.
Natura cheltuielilor programului:
1. Cheltuieli pentru efectuarea dozării hemoglobinei glicozilate HbA1c;
2. Cheltuieli pentru medicamente antidiabetice de tipul insulinelor şi/sau antidiabetice noninsulinice;
3. Cheltuieli pentru materiale sanitare specifice: teste de automonitorizare;
4. Cheltuieli pentru dispozitive medicale specifice şi consumabilele aferente acestora.

  Prescrierea şi eliberarea medicamentelor antidiabetice, medicamentelor oncologice specifice şi a medicamentelor specifice necesare tratamentului stării posttransplant în ambulatoriu, nominalizate în Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) cuprinse în secţiunea C2 a sublistei C din anexa la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare, aprobată prin ordin al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate se realizează astfel:

1. Tratamentul specific bolnavilor cu diabet zaharat se iniţiază de către medicul specialist în diabet, nutriţie şi boli metabolice sau de către medicul cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice şi poate fi continuat pe baza scrisorii medicale de către medicii desemnaţi sau medicii de familie. Medicii de familie pot prescrie în baza scrisorii medicale numai medicamente antidiabetice non-insulinice;
2. Iniţierea tratamentului cu medicamentele antidiabetice non-insulinice se realizează de către medicul specialist în diabet, nutriţie şi boli metabolice sau de către medicul cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, pentru bolnavii care îndeplinesc criteriile de eligibilitate, precum şi cele prevăzute în protocoale terapeutice, după caz, inclusiv pentru categoriile de bolnavi menţionate în Normele metodologice de aplicare a Hotărârii de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate care beneficiază de tratament cu DCI Metforminum;
3. Prin excepţie de la prevederile alin b), medicul de familie poate iniţia tratamentul cu DCI Metforminum (antidiabetic non-insulinic) pentru categoriile de bolnavi menţionate în Normele metodologice de aplicare a Hotărârii de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate;
4. Achiziţia, montarea şi eliberarea dispozitivelor medicale specifice diabetului zaharat (pompe de insulină fără senzori de monitorizare continuă a glicemiei, denumite în continuare pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de monitorizare continuă a glicemiei şi consumabilele aferente dispozitivelor medicale specifice) se realizează prin unităţile sanitare cu secţii/compartimente de profil care au farmacii cu circuit închis şi care au în schema de personal cel puţin un medic de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medic cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice care a absolvit un curs de specializare pentru utilizarea acestor dispozitive medicale specifice;
5. Pompele de insulină şi pompele de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei se montează în spitalizare de zi sau în spitalizare continuă, după caz, iar sistemele de monitorizare continuă a glicemiei se montează în spitalizare de zi sau ambulatoriu, după caz, care au farmacii cu circuit închis şi care au în schema de personal cel puţin un medic de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medic cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice care deţine documente ce atestă absolvirea unui curs de specializare pentru utilizarea acestor dispozitive medicale specifice. Montarea dispozitivelor medicale specifice se face la recomandarea medicului de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medic cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, aflat într-o relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate, care monitorizează bolnavul, pe baza unui referat medical care cuprinde date despre bolnav precum şi îndeplinirea criteriilor de eligibilitate pentru sistemul recomandat (anexa 14).

Medicul de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medic cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice din unitatea sanitară care derulează aceste activităţi, în baza referatului medical programează bolnavul pentru evaluare în vederea acordării dispozitivelor specifice.

Medicul de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medic cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice din unitatea sanitară care derulează aceste activităţi, în baza referatului medical programează bolnavul pentru evaluare în vederea acordării dispozitivelor specifice.

6. Materialele consumabile aferente dispozitivelor specifice acordate în cadrul Programului naţional de diabet zaharat se eliberează prin farmacia cu circuit închis la o perioadă de 3 luni urmare a prescrierii în ambulatoriu, spitalizare de zi sau spitalizare continuă, după caz, de către medicul de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medic cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice din unităţile sanitare care derulează programul.
1. Pentru sistemele de monitorizare continuă a glicemiei:
   1. Setul de iniţiere constă în: transmiter, serter/serteri de implantare şi senzorii aferenţi. Necesarul de componente ale setului de iniţiere se stabileşte pentru o perioadă de 3 luni, în funcţie de specificaţiile tehnice;
   2. Pentru sistemele de monitorizare continuă a glicemiei materialele consumabile sunt: transmiter, serter/serteri de implantare şi senzori.
2. Pentru pompele de insulină:
   1. Setul de iniţiere a pompelor de insulină constă în: pompă de infuzie continuă a insulinei, serter de implantare canulă, catetere şi rezervoare. Necesarul de componente ale setului de iniţiere a pompelor de insulină se stabileşte pe o perioada de 3 luni în funcţie de specificaţiile tehnice;
   2. Pentru pompele de insulină materialele consumabile sunt: serter de implantare canulă, catetere şi rezervoare pompa. Necesarul de consumabile pentru pompa de insulină se stabileşte pentru o perioadă de 3 luni în funcţie de specificaţiile tehnice.
3. Pentru sistemele de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei:
   1. Setul de iniţiere a sistemului de pompă cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei constă în: pompă de infuzie continuă a insulinei, serter de implantare canulă, catetere pompă, rezervoare pompă, transmiter cu serter de implantare pentru senzor şi senzori. Necesarul de componente ale setului de iniţiere se stabileşte pentru o perioadă de 3 luni, în funcţie de specificaţiile tehnice;
   2. Pentru sistemele de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei materialele consumabile sunt: serter de implantare canula, catetere, rezervoare, transmiter cu serter de implantare pentru sensor şi senzori. Necesarul de consumabile pentru pompa de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei se stabileşte pentru o perioadă de 3 luni în funcţie de specificaţiile tehnice.
4. Setul de iniţiere şi consumabilele aferente pentru dispozitivele medicale specifice se acordă după cum urmează:
   1. Setul de iniţiere, care include consumabile pentru 3 luni, se acordă la data montării dispozitivului specific; după aceste 3 luni, în care bolnavul a utilizat materialele consumabile incluse în setul de iniţiere, acesta beneficiază de o prescripţie de materiale consumabile aferente dispozitivului specific, la un interval de 3 luni de zile, dar nu mai mult de 3 prescripţii pe an în funcţie de data montării dispozitivului;
   2. În anul în care bolnavul beneficiază de acordarea consumabilelor aferente dispozitivelor specifice, acestea se prescriu la un interval de 3 luni, de maxim 4 ori pe an/bolnav.
7. Prescrierea dispozitivelor medicale specifice şi a materialelor consumabile se realizează pe condica de prescripţie de medicamente şi materiale sanitare distinct întocmită în acest sens pentru această activitate, iar eliberarea se face prin farmacia cu circuit închis a unităţilor sanitare care derulează programul naţional de diabet zaharat;
8. Pentru situaţiile în care din motive obiective bolnavul nu mai poate folosi senzorii de monitorizare continuă a glicemiei, pompa de insulină, sistemul de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei şi materialele consumabile aferente acestora rămase neutilizate, acestea sunt returnate unităţilor sanitare care derulează programul şi care le-a acordat bolnavului. în continuare, aceste materiale şi dispozitive vor putea fi redistribuite bolnavilor eligibili dacă sunt sigilate (consumabile) sau au fost evaluate de un service autorizat (pompe).

Unităţi care derulează programul:

1. Medicamente:
   • Farmacii cu circuit deschis;
   • Spitalul Militar de Urgenţă "Regina Maria" Braşov;
   • Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila" București;
   • Spitalul de Urgenţă "Prof. Dr. Agrippa Ionescu" Bucureşti;
   • Spitalul Militar de Urgenţă "Dr. Alexandru Gafencu” Constanța;
   • Spitalul Militar de Urgenţă "Dr. Alexandru Augustin” Sibiu;
   • Spitalul Militar de Urgenţă "Dr. Aristide Serfioti” Galați.
2. Teste de automonitorizare:
   • Farmacii cu circuit deschis.
3. Servicii de dozare a hemoglobinei glicozilate - furnizori de servicii medicale paraclinice aflaţi în relaţie contractuală cu casa de asigurări de sănătate pentru furnizarea serviciilor medicale paraclinice în ambulatoriu, pe baza contractelor încheiate în acest sens:
   • C.M.D.T.A. „Acad. Stefan Milcu”;
   • Institutul Național de Medicină Aerospațială și Spațială;
   • Spitalul Militar de Urgență "Regina Maria" Brașov;
   • Spitalul Militar de Urgenţã "Dr. Constantin Papilian";
   • Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila", București;
   • Spitalul de Urgenţă "Prof. Dr. Agrippa Ionescu" Bucureşti;
   • C.M.D.T.A. „Dr. Nicolae Kreztulescu” București;
   • Spitalul Militar de Urgenţă "Dr. Alexandru Augustin” Sibiu;
   • S.C. Medigo Center București;
   • Transmed Expert SRL Iași.
4. Pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de monitorizare continuă a glicemiei:
   • Spitalul Militar de Urgenţă "Regina Maria" Braşov;
   • Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila".
5. Materiale consumabile pentru pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de monitorizare continuă a glicemiei - unităţi sanitare cu farmacii cu circuit închis, care au în structură secţii/compartimente de specialitate diabet, nutriţie şi boli metabolice/spitalizare de zi/ambulatoriu de specialitate, aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate:
   • Spitalul Militar de Urgenţă "Regina Maria" Braşov;
   • Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila".